Recursos técnicos
Selección de recursos de interés para profesionales y estudiantes de ingeniería clínica y electromedicina.
Legislación y normativa aplicable
Estas referencias sirven como punto de partida. Su aplicación depende del tipo de producto, actividad, organización y jurisdicción. Consulta siempre la versión oficial consolidada y, cuando proceda, asesoramiento especializado.
- Reglamento (UE) 2017/745 (MDR): productos sanitarios.
- Reglamento (UE) 2017/746 (IVDR): productos sanitarios para diagnóstico in vitro.
- Real Decreto 192/2023: regulación española de los productos sanitarios.
- Real Decreto Legislativo 1/2015: garantías y uso racional de medicamentos y productos sanitarios.
- Reglamento (UE) 2016/679 (RGPD) y Ley Orgánica 3/2018 (LOPDGDD): protección de datos personales.
- Ley 34/2002 (LSSI-CE): servicios de la sociedad de la información y comercio electrónico.
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Fuentes oficiales consultadas: EUR-Lex y Boletín Oficial del Estado.